Recommandations générales Priligy est indiqué uniquement chez les hommes souffrant d'Ejaculation Précoce qui regroupent tous les critères listés en rubrique 4.
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Autres formes de dysfonctionnement sexuel Avant le traitement, les sujets qui ont d'autres formes de dysfonctionnement sexuel, y compris la dysfonction érectile, doivent être soigneusement examinés par les médecins.
Priligy ne doit pas être utilisé chez les hommes avec une dysfonction érectile DE qui utilisent des inhibiteurs de la PDE5 voir rubrique 4. Le médecin doit également informer le patient de ne se lever rapidement après avoir été longuement couché ou assis. Les symptômes précurseurs potentiels tels que nausées, sensations vertigineuses, étourdissements, palpitations, asthénie, confusion et diaphorèse sont généralement survenus durant les 3 premières heures suivant la prise du médicament, et ont souvent précédé la syncope.
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Les patients doivent être informés qu'ils peuvent à tout moment avoir une syncope avec ou sans symptômes précurseurs, pendant leur traitement par Priligy. Les prescripteurs doivent informer les patients de l'importance de maintenir une hydratation suffisante.
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Ils doivent aussi les informer sur la façon de reconnaître les signes et les symptômes précurseurs afin de diminuer la probabilité de blessure grave associée à une chute consécutive à une perte de conscience. Patients avec facteurs de risque cardiovasculaire Les sujets ayant une maladie cardiovasculaire sous-jacente ont été exclus des essais cliniques de Phase 3.
Utilisation avec des drogues récréatives Les patients doivent être informés de ne pas utiliser Priligy en association avec des drogues récréatives.
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Ces réactions incluent, entre autres, arythmie, hyperthermie, et syndrome sérotoninergique. Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans Priligy ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans.
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Interactions pharmacodynamiques Interaction potentielle avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase Des cas de réactions sévères, parfois mortelles, ont été rapportés chez des patients prenant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase IMAO. Ces réactions incluaient hyperthermie, rigidité, myoclonie, instabilité autonomique avec possibles fluctuations rapides des signes vitaux, et changements de l'état mental, incluant une agitation extrême pouvant évoluer en délire et en coma.
De même, aucun IMAO ne doit être administré dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement par Priligy voir rubrique 4. Les médicaments tels que Priligy, qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6, semblent inhiber le métabolisme de la thioridazine.
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Il est attendu que les taux élevés de thioridazine résultants augmentent la prolongation de l'intervalle QTc. Priligy ne doit pas être utilisé en association avec la thioridazine ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par la thioridazine. De même, la thioridazine ne doit pas être administrée dans les 7 jours suivant l'arrêt du traitement par Priligy voir rubrique 4. Médicaments actifs sur le SNC L'utilisation de Priligy en association avec médicaments actifs sur le SNC par exemple, antiépileptiques, antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques, hypnotiques sédatifs n'a pas été évaluée de façon systématique chez les patients souffrant d'éjaculation précoce.
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Par conséquent, la prudence est recommandée si l'administration concomitante de Priligy et de ces médicaments est nécessaire. Interactions pharmacocinétiques Effets de médicaments coadministrés sur la pharmacocinétique de la dapoxétine Des études in vitro menées sur des microsomes humains hépatiques, rénaux, et intestinaux indiquent que la dapoxétine est principalement métabolisée par le CYP2D6, CYP3A4 et la flavine monooxygénase FMO1.
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L'efficacité et la sécurité de Priligy n'ont pas été établies chez les patients souffrant à la fois d'éjaculation précoce et de dysfonctionérectile, traités simultanément par Priligy et par des inhibiteurs de la PDE5.
Effets de la dapoxétine sur la pharmacocinétique de médicaments co-administrés Tamsulosine L'administration concomitante de doses uniques ou multiples de 30 mg ou 60 mg de dapoxétine chez des patients recevant des doses quotidiennes de tamsulosine n'a pas entraîné de modifications de la pharmacocinétique de la tamsulosine.
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#3 09.06.2025 in 00:21 Faebei :
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